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總局發布關于實施《醫療器械召回管理辦法》有關事項的

2017年05月23日  來源:互聯網  OEM代加工網

《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號,以下簡稱《辦法》)自2017年5月1日起正式實施,為貫徹落實《辦法》有關要求,國家食品藥品監管總局發布了《食品藥品監管總局辦公廳關于實施<醫療器械召回管理辦法>有關事項的通知》(以下簡稱《通知》)。<醫療器械召回管理辦法>

  《通知》對醫療器械召回組織工作、醫療器械召回報告、醫療器械召回信息發布、醫療器械召回監管工作提出了進一步的要求。同時,發布了醫療器械召回事件報告表、醫療器械主動召回信息發布模板、醫療器械責令召回信息發布模板、召回計劃實施情況報告表、責令召回通知書、總局政府網站信息采集接口標準規范六項規范性文件。

  《通知》要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局貫徹落實有關工作,確?!掇k法》落實落地。


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